全球首创“稻米造血”新药通过国家医保局形式审查

7月14日，国家医保局发布《关于公布通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》，公告显示光谷生物城内企业武汉禾元生物科技股份有限公司申报的药品“重组人白蛋白注射液（水稻）”通过形式审查。



形式审查是医保药品目录调整的初始环节，通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加专家评审的资格，不意味着已经纳入基本医保目录或商保创新药目录。后续还有专家评审、谈判竞价/价格协商等环节。

据介绍，人血白蛋白被称为“黄金救命药”，是血液制品中最重要的治疗药物之一，主要用于治疗各类低白蛋白血症、肝硬化腹水、严重烫烧伤、失血性休克、血容量补充等临床场景，同时在重症监护、手术支持、疫苗佐剂及生物制药领域具有广泛应用。传统人血白蛋白主要依赖血浆提取，存在潜在的血源安全风险。中国是全球人血白蛋白需求大国，长期依赖进口。



“重组人白蛋白注射液（水稻）”是全球首个植物源重组人血清白蛋白注射液，可以理解为用稻米造出来的血来替代人血清白蛋白。该产品运用基因工程技术，成功让水稻种子合成出与人体高度一致的白蛋白，从而将稻米转化为安全、可再生的“生物工厂”。

成立于2006年的禾元生物是国内唯一实现植物源重组人血清白蛋白产业化的生物技术企业。2025年7月18日，奥福民®重组人白蛋白注射液（水稻）获得国家药监局批准上市，成为国内首个获批上市的重组人白蛋白产品，也是全球首个“稻米造血”一类创新药。

2025年10月28日上午，禾元生物在上交所科创板挂牌上市，成为重组人白蛋白第一股。