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万孚生物全自动核酸检测分析仪获批
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万孚生物全自动核酸检测分析仪获批
时间:2022-9-28 09:57
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新京报讯 9月27日,万孚生物在官方微信公众号宣布,子公司万孚卡蒂斯弈景®全自动核酸检测分析仪(以下简称“弈景®”)正式获批,取得了国家药品监督管理局三类医疗器械认证。
弈景®基于实时PCR技术,整合了从样本处理到分析步骤的全过程,创新地把上述全程缩短至约120分钟,能提供准确可靠的分子病理诊断结果,及时为治疗决策提供诊断依据。
系统占地不到1平方米,采用全自动运行系统,内置程序,无需人为设定,只需不到2分钟的简单人手预备操作,降低手工影响,真正实现样本进、结果出,保证高准确性和重复性。防污染检测盒密闭设计,内置所有样本处理,即开即用,常温存储。
该系统为模块化设计,通量灵活,每个控制台最多可连接8台主机,主机间独立运行、灵活上机、高效检测、结果准确,可用于各类型的实验室。
目前,弈景®已开发用于指导肺癌、结直肠癌和黑色素瘤等治疗的10多个伴随诊断产品,致力于为肿瘤患者提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导。
校对 李铭
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